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智能制造筑起藥品生產安全屏障

發布時間:2018-08-14

     因在生產人用凍干狂犬病疫苗過程中,擅自變更生產工藝、編造生產和檢驗記錄等,公安機關已拘留并提請批準逮捕長春長生相關責任人。

    長春長生疫苗造假事件,在輿論場持續發酵的同時,也引起了生物醫藥界的思考:如何才能有效監管藥品生產安全,甚至從根本上解決類似疫苗生產造假問題。

    相比道德約束、制度法規震懾,醫藥智能制造技術推廣與應用、讓信息化和大數據充分發揮作用,或許是目前減少藥品安全事故發生的有效途徑。

    疫苗等藥品在最終注射到有需要的人身上前,會經歷研發、臨床、生產、流通、銷售等流程,任何一個環節,都有可能導致藥品失效或出現其他質量問題。

    從生產環節來看,盡管大多制藥廠商都建立了安全監管體系,如采購部門會對原材料采購進行記錄,驗收員會對產成品進行記錄,但藥品生產需經無數工藝,安全記錄可能存在空白點,也可能被造假、篡改甚至刪除,容易出現監管盲區。

    我省制藥裝備研發制造企業楚天科技董事長唐岳認為,智能化的制藥裝備可派上大用場。可在藥品生產全流程中,能自動、實時地生成、記錄和上傳生產數據,所有數據在“黑匣子”內保存且不可篡改,而且具備實時預警功能,最大限度排除了人為因素干擾、保證藥品生產安全。

    由此筆者聯想到交通秩序整治。交通電子警察出現以前,無論交通警察如何嚴厲執法,闖紅燈現象仍屢禁不止;電子警察遍布大街小巷后,闖紅燈的行為得到有效遏制,這就是高清自動檢測與測量技術的威力。

    疫苗事件發生后,有不少行業人士分析,中國醫藥行業或將迎來新一輪重構,尤其在醫藥工業裝備方面,將會出現一次大規模、高水平、深層次的變革,信息化、智能化裝備在藥品安全生產中將發揮更大的作用。

來源:健康報

 
 

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